Моксонидин таб п/пл/о 0,4мг N30 (Пранафарм)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: моксонидин 0,4 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон-К25, кросповидон, магния стеарат;Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, диметикон 100.

Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.Ангионевротический отёк в анамнезе.Синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада.Тяжёлая печеночная недостаточность.Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин).Атриовентрикулярная блокада II или III степени.Острая и хроническая сердечная недостаточность.Период грудного вскармливания.Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).С ОСТОРОЖНОСТЬЮ.Атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома, умеренная почечная недостаточность (KK 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность, беременность.ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ.Беременность.Клинические данные о применении у беременных отсутствуют.В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.МОКСОНИДИН следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливания.Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью.При необходимости применения лекарственного препарата МОКСОНИДИН в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата МОКСОНИДИН, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (˃1/10); часто (˃1/100, <1/10); нечасто (˃1/1000, <1/100); включая отдельные сообщения.Со стороны центральной нервной системы:часто - головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница;нечасто - обморок*, повышенная возбудимость.Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.Со стороны желудочно-кишечного тракта:очень часто - сухость во рту;часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей:часто - кожная сыпь, зуд;нечасто - ангионевротический отек.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:нечасто - звон в ушах.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:часто - боль в спине;нечасто - боль в области шеи.Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто - астения; нечасто - периферические отеки.(* - частота сопоставима с плацебо).

Внутрь, независимо от приема пищи.В большинстве случаев начальная доза препарата МОКСОНИДИН составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе - 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор.дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (KK более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.Кроме того, возможно также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД.

В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата МОКСОНИДИН и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.При необходимости отмены одновременно принимаемых β-адреноблокаторов и препарата МОКСОНИДИН, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней препарат МОКСОНИДИН.В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД.Однако не рекомендуется прекращать прием препарата МОКСОНИДИН резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом МОКСОНИДИН следует начинать с минимальной дозы.ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ.Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.