Аллергоид-микст пыльцевой ольхи+береза+лещина р-р д/ин 10000PNU/мл 5мл N8 (Микроген)

Действующее вещество:

- микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины - 10000 PNU*

Примечание:

PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1х10 -5 мг белкового азота.

Вспомогательные вещества:

- формальдегид - не более 0,14 мг;

- фосфатный буферный раствор - до 1 мл.

Фосфатный буферный раствор содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций.

В комплекте с микст-аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида.

Разводящая жидкость для аллергоида (0,1 М фосфатный буферный раствор) содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций.

Специфическая иммунотерапия взрослых и детей от 5 лет с аллергическим риноконъюктивитом, атопической бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, обусловленных смесью пыльцы деревьев: ольхи клейкой, березы висячей, орешника (лещины обыкновенной).

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования со специфическим аллергеном, с учетом противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.

1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.

1. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
2. Иммунодефицитные состояния.
3. Аутоиммунные заболевания.
4. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
5. Тяжелая форма атопической экземы.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Злокачественные новообразования и болезни крови.
8. Психические заболевания в период обострения.
9. Системные заболевания соединительной ткани.
10. Детский возраст до 5 лет.
11. Беременность и период грудного вскармливания.
12. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина).
13. Терапия β-адреноблокаторами.

15. Терапия β-адреноблокаторами.

Противопоказано.

Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При введении микст-аллергена возможны местные и общие реакции.

Местные реакции:

Нарушения в месте введения:

Часто: отёк, гиперемия.

Общие реакции:

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: отек лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: кашель, чихание, ринит, бронхоспазм.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: конъюнктивит.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: обострение основного заболевания, крапивница, анафилактический шок.

После каждой инъекции микст-аллергена пациент должен наблюдаться врачомаллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

При проведении специфической иммунотерапии инъекции микст-аллергоида вводят подкожно в область нижней трети плеча. Разведения микст-аллергоида готовят с использованием разводящей жидкости для аллергоида. Разведения микст-аллергоида хранить при температуре от 2 до 8 °С, срок использования не более 1 мес.

За правильность приготовления и использования разведений микст-аллергоида с соблюдением асептики несет ответственность врач-аллерголог. Специфическую иммунотерапию проводят в стадии ремиссии основного заболевания в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения стационара.

Перед проведением курса специфической иммунотерапии обязательна постановка кожных проб с аллергенами из пыльцы ольхи клейкой, березы висячей, орешника (лещины обыкновенной), подтверждающих повышенную чувствительность пациента.

Разведение препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице.

Разведения микст-аллергоида

PNU/мл

Доза (мл)

Примечание

1:10000

1,0

0,1

0,3

0,7

Инъекции делают строго подкожно в область нижней трети плеча. Первые разведения: 1:10000, 1:1000 делают ежедневно или через день.

Последующие разведения: 1:100 и 1:10с интервалом 3 сут. Если пациент хорошо переносит инъекции микст-аллергоида в дозе 0,9 мл разведения 1:10, следует продолжить инъекции неразведенным микст-аллергоидом (10000 PNU/мл) в возрастающих дозах 0,1 мл, 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл и т.д. до 1 мл с интервалом в 7 сут.

У пациентов с высокой чувствительностью лечение начинают по усмотрению врача с разведения 1:100 000 или 1: 1 000 000 и более низких разведений.

После каждой инъекции микст-аллергоида пациент должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач отмечает реакцию кожи на месте введения микст-аллергоида и общее состояние пациента.

Пациента необходимо проинформировать, что он должен срочно обратиться к врачу-аллергологу, при появлении в течение 24 ч общих реакций или гиперергической реакции на месте введения препарата.

Противопоказанием для увеличения дозы пациенту является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм (возникшая в течение суток на месте инъекции), общая реакция, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, а интервалы между инъекциями удлиняют, пока не установится хорошая переносимость. Инъекции микст-аллергоида следует прекратить за 1-2 недели до начала цветения соответствующих видов растений.

1:1000

10,0

0,1

0,3

0,7

1:100

100

0,1

0,3

0,5

0,7

1:10

1000

0,1

0,3

0,5

0,7

0,9

Цельный

микст-

аллергоид

10000

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

Определение начальной дозы осуществляется методом аллергометрического титрования.

Лечение микст-аллергоидом следует проводить не ранее, чем через:

-1 неделю после туберкулиновой пробы;

-1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;

- 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).

Не применять одновременно с приемом Р-адреноблокаторов. Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (Рг-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение Н1-антигистаминных препаратов).

Возможно одновременное проведение специфического лечения другими лыльцевыми аллергоидами и аллергоидом из домашней пыли.

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.