Кальций-Д3 Никомед клубн/арбуз таб 500мг N60 (Нижфарм)

Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 5,0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг*.Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****- 10,2 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг.*количество колекальциферола (витамина D3), включая 10 % избыток, составляет - 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола –2,2 мг.**концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол – 0,0055 мг, альфа-токоферол – 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 1,607 мг, сахароза – 0,385 мг, натрия аскорбат – 0,088 мг, триглицериды среднецепочные – 0,066 мг, кремния диоксид – 0,026 мг.*****ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: мальтодекстрин – 8,25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный – 0,276 мг, триацетин – 0,163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот – 0,0918 мг, триглицериды среднецепочные – 0,0918 мг, вода – 1,33 мг.

  Кальциево-фосфорного обмена регулятор Код АТХ: А12АХФармакологические свойстваФармакодинамикаКомбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).ФармакокинетикаКальций Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.Витамин D3 Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками. 

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).Нефролитиаз.Гипервитаминоз D.Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Повышенная чувствительность к сое или арахису.Тяжелая почечная недостаточность.Активный туберкулез. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу.Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. С осторожностьюБеременность, период лактации, почечная недостаточность.Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:Очень частые:  1/10Частые:  1/100,  1/10Нечастые:  1/1000,  1/100Редкие:  1/10 000,  1/1000Очень редкие:  1/10 000Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)Нарушения со стороны обмена веществ и питания:Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.Нарушения со стороны иммунной системы:Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

  Кальций-Д3 Никомед принимают внутрь.Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).Взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в день.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции печени:Коррекции дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции почек:Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.Пожилые пациенты:Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.Продолжительность леченияПри применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально. 

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов.Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций - Д3 Никомед.Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиНет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.