Дорзокулин кап глаз 20мг/мл фл 5мл (Ядран)

Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид - 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид - 20 мг).
Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия цитрат, бензалкония хлорида раствор 50%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Карбоангидраза (СА) представляет собой фермент, находящийся во многих тканях организма, включая глаз. У человека карбоангидраза представлена рядом изоферментов, наиболее актив-ным среди которых является карбоангидраза II (СА-II), обнаруживаемая главным образом в эритроцитах, а также в других тканях. Ингибирование карбоангидразы в цилиарных отростках глаза приводит к снижению секреции водянистой влаги, в результате чего происходит снижение внутриглазного давления (ВГД). Препарат Дорзокулин® содержит дорзоламида гидрохлорид, который является сильным селективным ингибитором карбоангидразы II человека. После местного офтальмологического применения дорзоламида повышенное ВГД снижается незави-симо от того, связано оно с глаукомой или нет. Повышенное ВГД является основным фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и сужения полей зрения. Дорзоламид сни-жает ВГД без общих для миотических препаратов побочных действий, таких как никталопия, спазм аккомодации и сужение зрачков. Дорзоламид оказывает минимальное или практически не оказывает влияния на частоту пульса или артериальное давление. Бета-адреноблокаторы для местного применения в офтальмологии также снижают ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги, однако механизм их действия отличается. По результатам исследований показано, что при добавлении дорзоламида к бета-адреноблокаторам для местного применения в офтальмологии отмечается дополнительное снижение ВГД. Это подтверждает ранее получен-ные данные об аддитивном эффекте при совместном применении бета-адреноблока-торов и пероральных ингибиторов карбоангидразы.

Препарат Дорзокулин® показан взрослым для лечения повышенного ВГД  при:офтальмогипер-тензии,первичной открытоугольной глаукоме,псевдоэксфолиативной глаукоме,вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза). Препарат также применяется:в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам,в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или, которым противопоказаны бета-адреноблокаторы. Препарат Дорзоку-лин показан для лечения глаукомы у детей с 1-й недели в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Противопоказания:повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, тяжелая почечная недостаточность, гиперхлоремический ацидоз, бере-менность, период грудного вскармливания, дети младше 1 недели.

Беременность: дорзоламид не следует применять во время беременности. Данные о применении дорзоламида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. У кроликов дорзоламид вызывал тератогенный эффект при дозах, токсичных для беременных самок. Период грудного вскармли-вания: неизвестно, экскретируется ли дорзоламид или его метаболиты в грудное молоко. Доступ-ные данные по фармакодинамике/токсикологии, полученные в исследованиях на животных, гово-рят о том, что его метаболиты выделяются в грудное молоко. Принимая во внимание пользу груд-ного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины, необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии пре-паратом Дорзокулин. Риск для новорожденных/младенцев также не может быть исключен.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).Со стороны нервной системыЧасто: головная боль.Редко: головокружение, парестезия.Со стороны органа зренияОчень часто: жжение и боль.
Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение век, затуманивание зрения.Нечасто: иридоциклит.Редко: покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сосудистой оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияРедко: носовые кровотечения.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: тошнота, горький привкус во рту.Редко: раздражение горла, сухость во рту.Со стороны кожи и подкожных тканейРедко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: уролитиаз.Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: астения, усталость.
Редко: аллергические реакции - признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже - бронхоспазм. Исследования При применении дорзоламида не отмечалось клинически значимых электролитных нарушений. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Местно.При монотерапии:По одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или в оба глаза) три раза в сутки.В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения:
По одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или в оба глаза) два раза в сутки.При замене какого-либо противоглаукомного препарата на дорзоламид лечение им следует начать со следующего дня после отмены предыдущего препарата.При одновременном применении препарата Дорзокулин с другими офтальмологическими средствами их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.Применение носослезной окклюзии или закрывания век на 2 минуты после закапывания препарата уменьшает системную абсорбцию. Это спо-собствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед использо-ванием и не допускать контакта флакона с глазом или окружающими тканями. Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении растворы для местного применения в офтальмологии могут быть контаминированы бактериями, способными вызывать инфекционные заболевания глаз. Использование контаминированных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Пациенты должны быть про-информированы о правильном обращении с флаконом для многократного применения.  Дети:Хотя имеются ограниченные клинические данные по применению дорзоламида у пациентов детского возраста 3 раза в сутки, режим дозирования для детей такой же, как и для взрослых.

Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными препаратами не проводилось. В клинических исследованиях препарат назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в том числе с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином). Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для перорального приема и препарата Дорзокулин® при их совместном применении. Сведения о совместном применении дорзоламида, миотиков и агонистов адренергических рецепторов в составе гипотензивной терапии глаукомы недостаточны. Пациенту следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять.

Доступна лишь ограниченная информация о передозировке у человека при случайном или преднамеренном проглатывании дорзоламида гидрохлорида. Симптомы: при случайном применении внутрь возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения и дисфагия. Лечение: лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Возможно нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке (в частности, калия) и уровень pH крови.