Диферелин пор д/приг сусп 0,1мг N7 (Ипсен)

1 флакон содержит:Действующее вещество: трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 100 мкг.Вспомогательные вещества: маннитол - 10 мг.Растворитель: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1000 мг.

ФармакодинамикаСинтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение препарата Диферелин® подавляет секрецию гонадотропина с последующим угнетением функции яичников.Постоянное применение препарата Диферелин® подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.ФармакокинетикаУ здоровых добровольцевВсасываниеПосле п/к введения в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 0,63±0,26 ч и составляет 1,85±0,23 нг/мл.РаспределениеФаза распределения заканчивается через 3-4 ч, Vd составляет 1562±158 мл/кг.ВыведениеT1/2 составляет 7,6±1,6 ч. Общий плазменный клиренс - 161±28 мл/мин.

Женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.

В начале леченияСо стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (отмечается увеличение размеров яичников, боли в животе).В процессе леченияСо стороны репродуктивной системы: наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, нарушение зрения, головная боль.Со стороны костно-мышечной системы: мышечные и суставные боли. Продолжительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза (данное побочное действие не наблюдалось при кратковременном применении препарата Диферелин® 0.1 мг).Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко - отек Квинке.Местные реакции: боль в месте введения препарата.Прочие: увеличение массы тела.

Короткий курс леченияДиферелин® вводят п/к в дозе 100 мкг/сутки ежедневно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней.Длительный курс леченияДиферелин® вводят п/к в дозе 100 мкг/сутки ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сутки, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.Правила приготовления раствораПрилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения. Использованные иглы следует поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.

Лекарственное взаимодействие не описано.

Перед началом лечения следует исключить беременность.Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных пациентов, в частности, в случае поликистоза яичников.Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах.Стимуляцию овуляции следует проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа с помощью биологических и клинических методов: повышение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияТак как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то в данном случае во время лечения препаратом Диферелин® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.