Но-шпа таб 40мг N48 (Санофи)

В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг, крахмал
кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное
спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента
фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению
концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает
расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет
антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+ .
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V.
Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV
наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем
селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических
дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-
кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с
помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической
активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов
и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного
происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую
мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой
мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

• Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз,
холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит,
цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка
и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит,
спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
• При головных болях напряжения.
• При дисменорее (менструальных болях).

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ препарата.
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
• Детский возраст до 6 лет.
• Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции
глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия
дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при
необходимости применения препарата Но-шпа® во время беременности, следует соблюдать
осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной
пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать
дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях,
разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со
следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень
часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко,
включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту
определить нельзя).
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, вертиго, бессонница.
Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что
соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2
таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2
раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема
препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве
вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть
больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие
леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление
ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости,
включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при
необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание
основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание
желудка.

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может
вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма
неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной
абсорбции глюкозы/галактозы.